微波设备对于药品烘干杀菌的技术研究

药品的灭菌是药品生产中的一个重要环节，微波设备灭菌在中西药的生产中已经形成了一定的规模。上世纪八十年代初，有关研究单位曾做实验：将含菌量高达350万个大盐水混悬液密封与1～2ml的安瓶中，继3～5kw，2450MHZ的微波作用15秒以上，安瓶温度接近110℃，细菌全部杀灭。

对于药品中的丸剂来说，一般温度在80℃，照射数分钟或数十分钟，丸剂就可以达到灭菌效果。

比如：密丸照射数分钟可杀死74%～89%细菌;

水丸照射16～22分钟，可杀灭94%～99%的细菌;

饮片照射2～4分钟可杀灭99%的细菌。

此外还对安痛定、维生素B1、维生素C、尿、庆大霉素、卡那霉素等注射液用微波灭菌除去溶液外，其余5分钟，PH和主要成分含量都无明显数据报道。

中药，尤其直接入药的药材，由于产于土垠。生于空气中，在贮放环境中茗通风及卫生条件不符合要求，也易造成昆虫、细菌的繁殖，故在洗药，常规干燥时，难以将生物及微生物或卵、螨等清除或杀灭。因而，此种药材即使经粉碎、过筛后也难以符合中国药典所规定的杂菌指标要求，必须对其进行灭菌处理。麻黄、生草鸟、甘草、穿心莲经微波加热、烘箱和未经加热的样品，从成分含量测定的结果分析，生物碱、内脂、有机酸等对微波加热较稳定。乌头碱经微波处理后，基本上没有被破坏，一般灭菌时间为3～6分钟。

微波灭菌与高压蒸汽，灭菌对17种化学药材定性的影响，证明对高压蒸汽灭菌稳定的药物，使用微波灭菌也就变化，而对高压蒸汽灭菌不稳定的药物，为维生素C，阿斯匹林等用微波灭菌则比较稳定，其分解程度降低。又如含有2000～3000个真菌孢子的生理盐水悬混液，在3～4KW微波功率作用下，液温达到120℃以上，在20～25秒种，既可彻底灭菌。

微波设备灭菌其效果优于干热灭菌，而且热转换效率高，节约能源、卫生、符合GMP要求并可实现自动控制及连续化生产。若将微波灭菌用于抗骨质增生丸，采用196W的输出功率，灭菌时间3分钟，可将大部分细菌杀灭，而且丸剂保持外行不变，灭菌后的丸剂显干燥。